Medicamentos biosimilares: regimen juridico y garantias sanitarias

Ausencia de una monografia especifica de los medicamentos biosimilares. El contenido conjuga los contenidos jurdicos con los pertinentes comentarios cientfico-tcnicos. Los medicamentos biosimilares llevan comercializndose en la Unin Europea durante quince aos. El presente trabajo constituye la primera monografa en la que se describe el rgimen jurdico-administrativo de estos medicamentos desde la ptica del Derecho Administrativo, e igualmente, se examinan las necesarias garantas necesarias para que estos medicamentos sean comercializados en el territorio regulatorio comunitario. La elevada complejidad de los medicamentos biolgicos, y sus caractersticas peculiares hacen necesario el establecimiento de un corpus normativo especfico para los medicamentos biosimilares, el cual es examinado en esta obra. Se analizan los diversos retos jurdicos a los que se enfrentan estos medicamentos durante todo el ciclo de vida. Tambin se exploran los aspectos ms controvertidos de la utilizacin de estos medicamentos con vistas a determinar su procedencia o improcedencia, realizndose cuando procede, la propuesta de reforma de la normativa actual, de lege ferenda.