Gaufrettes orales de Nadolol - Formulation et optimisation par Design Expert

Le Nadolol est un médicament de classe III de la BCS ayant une faible perméabilité et une grande solubilité. Il a une faible biodisponibilité orale. La formulation du Nadolol en gaufrettes permettra d'améliorer l'administration du médicament. La conception de la formulation a commencé par la conception factorielle pour optimiser les variables indépendantes comme la quantité de PEG, SLS et SSA. Des lots de gaufrettes ont été préparés conformément au plan de Box Behn-Ken et des tests d'évaluation ont été effectués. Il a été observé que les paramètres indépendants tels que la concentration de PEG, SLS et SSA ont un impact sur le temps de désintégration, la résistance au pliage et l'épaisseur des gaufrettes. Les données obtenues dans les expériences factorielles ont été utilisées pour tracer la surface de réponse et les courbes de niveau et les données ont été analysées par ANOVA. Les formules optimisées ont été données par le logiciel. Les formulations optimisées ont été préparées et évaluées. La formulation ayant le plus faible pourcentage d'erreur relative entre les valeurs prédites par le logiciel et les valeurs expérimentales a été considérée comme la meilleure. OF1 a montré de meilleurs résultats. La formulation optimisée de gaufrettes chargées de nadolol a ensuite été soumise à des études de libération de médicament in vitro.