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HPTLC-Methode
Němčina
89 b
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Die stabilitätsanzeigende HPTLC-Methode wurde für die Schätzung von Finerenone als Bulkware und in Tablettendarreichungsform entwickelt und validiert. Die HPTLC-Methode wurde gemäß der ICH-Richtlinie für die Schätzung von Finerenon als Bulkware und in Tablettendarreichungsform entwickelt und validiert. Die entwickelte Methode erwies sich als linear, genau, präzise und robust gemäß den Akzeptanzkriterien. Es wurde eine Studie zum forcierten Abbau des Arzneimittels durchgeführt. Die Abbauprodukte wurden durch die vorgeschlagene HPTLC-Methode gut getrennt. Drogen sind anfällig für den Abbau in sauren, basischen, oxidativen, photolytischen und thermischen Zustand. Es wurde festgestellt, dass die entwickelte Methode kann für die Schätzung von Finerenone in der Masse und in Tablettenform für Routine-Analyse angewendet werden.
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