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Prozessentwicklung von Amlodipin und Olmesartan Medoxomil Tabletten
Němčina
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Die vorliegende Studie konzentrierte sich auf die Verfahrensentwicklung von Amlodipin und Olmesartan-Medoxomil-Tabletten 10/40 mg. Amlodipin und Olmesartan medoxomil ist eine Kombination aus einem Kalziumkanalblocker und einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, die zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. Es wurde die Gleichmäßigkeit des Gehalts beider Medikamente festgestellt. Die Freisetzungsstudie wurde in einem Puffermedium mit pH 6,8 durchgeführt. Darüber hinaus wurde ein Vergleich des Auflösungsprofils unter Verwendung des Ähnlichkeitsfaktors (f2) durchgeführt, und der Ähnlichkeitsfaktor von Amlodipin und Olmesartan Medoxomil betrug 73. Andere Studien wie DSC- und FTIR-Studien, die die Kompatibilität von Amlodipinbesylat mit Hilfsstoffen wie Cross Carmel lose Natrium zeigten, zeigten keine chemischen Wechselwirkungen zwischen Medikament und Hilfsstoffen. Das Auflösungsprofil von Test- und Referenzstandard ist ähnlich, der Ähnlichkeitsfaktor (f2) beträgt 73.
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